2020年5月20日，中国·bv伟德(1946-VIP认证)官方网站-登录入口（以下简称“bv伟德登录入口”）肿瘤新抗原疫苗临床试验启动会在郑州大学第一附属医院（以下简称“郑大一附院”）成功召开。此次临床试验的主题是“新抗原肿瘤疫苗治疗中晚期胃癌和食管癌的安全性及有效性临床研究”，招募人群为18-75岁（含两端）的中晚期胃癌或食管癌患者。

图1：申办方、研究方与会全体专家合影

该临床实验得到院方及相关科室高度重视和配合，出席本次项目启动会的院方专家领导包括郑大一附院院方代表赵松院长、郑大一附院生物细胞治疗中心主任张毅教授和赵璇博士、药物临床试验机构张晓坚主任、胸外科、胃肠外科临床主任专家以及以bv伟德登录入口研发总裁潘有东博士为首的申办方代表。启动会由郑大一附院生物细胞治疗中心主任张毅教授主持。

图2：张毅教授致欢迎辞并介绍研究方情况

张毅教授首先对参加本次项目启动会的申办方和研究方各位专家代表的到来表示了热烈的欢迎。并着重阐述了此次临床研究项目的背景、意义及重要性，希望通过此项研究深入挖掘学科潜力，将获得的有效成果回馈临床、服务于患者。

图3：赵松院长致辞

赵松院长代表郑大一附院对即将开展的新抗原肿瘤疫苗临床研究表示祝贺，并重点介绍了郑大一附院的历史和基本情况、科研资源和发展规划，同时对研究团队的前期准备工作给予高度评价，希望团队成员全力以赴，高质量地完成本次项目，造福更多患者。

图4：潘有东博士介绍申办方团队近期成果

随后，bv伟德登录入口研发总裁潘有东博士重点介绍了本次合作项目的研究背景、研究基础及申办方团队，同时展示了bv伟德登录入口团队近几年在肿瘤新抗原预测算法开发、免疫监测平台以及疫苗高效递送系统等方面取得的重要成果。

潘有东博士指出，随着肿瘤免疫学及分子生物学等学科的发展，通过调动或激发机体自身的免疫功能，从而抑制和杀伤肿瘤细胞的免疫治疗近年来成为恶性肿瘤治疗领域新的热点。新抗原疫苗是一种新兴的肿瘤免疫疗法，可针对肿瘤突变产生的特异抗原，设计制备可以刺激免疫应答的疫苗进而杀死肿瘤细胞。与其它的免疫治疗方法相比，新抗原疫苗具有安全性高、肿瘤特异性强、易于激发免疫应答及可与其他癌症疗法联合治疗协同作用等优点。

图5：（上）2018年全球或中国不同癌种的死亡人数，胃癌、食管癌均居前6位之内；以及胃癌、食管癌在不同国家和地区的死亡人数，中国均处于前列；（下）不同癌种的肿瘤突变负荷指数，胃癌、食管癌处于中等偏高状态

我国胃癌和食管癌每年死亡人数和比例占全球一半以上，河南更是我国胃癌和食管癌高发省份。两类肿瘤细胞皆有较高的突变率，适宜筛选出有效的新抗原候选者，故而本次临床试验选择胃癌和食管癌患者进行入组治疗。潘有东博士表示，bv伟德登录入口希望以本次临床试验为起点，将最先进的临床肿瘤治疗方案，最快引入国内临床，造福广大肿瘤患者。

图6：赵璇博士讲解临床研究方案的主要内容和执行方案

接下来，郑大一附院生物细胞治疗中心的赵璇博士向与会专家详细讲解了本项临床研究方案的主要内容及执行方案，涵盖了临床病人筛选入组、样本及对应多组学信息收集、肿瘤新抗原筛选预测、新抗原疫苗合制备、疫苗接种、疗效检测及临床预后和疗效跟踪等方面的详细内容。

赵博士指出，尽管目前的治疗手段对中晚期胃癌和食管癌患者能起到一定的治疗作用，但患者总体预后较差，没有表现出很好的治疗效果。肿瘤新抗原疫苗具有良好的应用前景，但是缺乏相关临床研究论证其安全性和有效性，希望本项研究的开展能进一步探索治疗新对策，为我国中晚期胃癌、食管癌患者提供更大的生存获益。

图7：气氛热烈的答疑和交流环节

在答疑环节，与会专家围绕患者入组标准、样本采集储存与运输、患者疫苗接种及护理等内容展开了充分讨论。张毅教授、潘有东博士和赵璇博士结合学科前沿和研究方案内容，一一给予了充分的讲解和沟通。现场气氛热烈非凡，专家学者们纷纷表示满载而归。

图8：张毅教授和潘有东博士总结致辞

会议主持人、研究PI张毅教授在总结陈词中最后强调，作为研究者要有科学、严谨的态度，临床试验项目要严格按照方案执行，详细记录各项数据，确保数据的真实性、可靠性，严格把关试验项目的质量。bv伟德登录入口潘有东博士对此表示完全赞同，并感谢张毅教授和各位专家学者在前期临床项目准备期大力帮助，同时希望在后续的临床项目实施过程中，与合作机构继续加强沟通、密切协作，共同把试验项目做好。

启动会的成功召开，不仅明确了此次临床试验的方案及分工，还为后续院企双方深化合作铺平了道路。bv伟德登录入口期待通过本项临床试验，进一步观察并确认基于肿瘤新抗原疫苗在治疗中晚期胃癌、食管癌的治疗效果，在确保试验安全性的同时，帮助受试者提延长病情稳定性及生存期、提升生活质量。